Kopš 2017. gada Likuma par ārpusbiržas dzirdes palīglīdzekļu pieņemšanas Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) strādā, lai izstrādātu noteikumus par šo jauno dzirdes ierīču kategoriju. Ārpusbiržas ierīces, kas īpaši paredzētas cilvēkiem ar dzirdes traucējumiem, vēl nav tirgū. Ja apsverat ierīces iegādi, kas, iespējams, pieder šai jaunajai kategorijai, piesardzieties. Nākamais solis būs paziņojums par ierosināto noteikumu izstrādi (NPRM), ko izdevusi FDA, kam sekos atklātu komentāru iesniegšanas periods un pēc tam galīgie noteikumi. Pēc galīgo noteikumu ieviešanas jums joprojām jābūt izglītotam patērētājam: pirms pirkuma veikšanas uzziniet visu, ko varat par ierīci.

FDA ārpusbiržas dzirdes aparātu rēķina interpretācija - kāda ir ārpusbiržas dzirdes aparātu nākotne?

Nesen Suzhou veiksmīgi noslēdzās Pekinas Zinātnes un tehnoloģijas asociācijas sponsorētais un 2019. gada Dzirdes pakalpojumu nozares komitejas organizētais “Jaunais audiovizuālās dzirdes nozares samits”. Konferencē piedalījās vairāk nekā 200 dzirdes aparātu montieri, veikalu operatori, vietējo un ārvalstu ražotāju vadītāji un izplatītāji no visas valsts. Konference ilga 3 dienas. Konferencē notika neliela dalībnieku sapulce, vakariņas, svarīga preses konference, 4 tematiskie forumi, gadījumu izpēte, 2 apaļā galda forumi un 2 korporatīvās vizītes. Kopā 20 tēmas Apaļā galda foruma runātāji un 10 viesi brīnišķīgi dalījās.

16. novembra rītā “Service Concept” tematiskajā forumā 2019. gada jaunās auditorijas dzirdes nozares samitā Adnans Šennibs dalījās galvenajā runā ar nosaukumu “How do the future of OTC dzirdes aparāti iet? ”
Konkrēti iekļaujiet: ASV OTC / DTC dzirdes aparātu tendences un politikas, lielākos šķēršļus, kas ietekmē dzirdes aparātu tirdzniecību, 2017. gada OTC likuma interpretāciju, ASV OTC / DTC tirgus pašreizējo stāvokli, kā audiologi / montieri reaģē uz ārpusbiržas tirgu, nākamās paaudzes ārpusbiržas dzirdes aparātiutt.

Vispirms Mr Adnan paskaidroja ārpusbiržas un DTC jēdzienus. DTC: tieši patērētājam. Tas pieder kategorijai dzirdes aparāti, un lietotājiem ir jāparaksta atteikšanās no medicīniskās palīdzības (Medical waver), pirms viņi var iegādāties tieši internetā, aptiekās un citos kanālos. Ārpusbiržas: Bezrecepšu zāles. Šīs kategorijas dzirdes aparātus bez medicīniska atbrīvojuma var iegādāties tieši no interneta, aptiekām un citiem kanāliem.
ASV dzirdes aparātu politika
Dzirdes aparāti ir medicīnas ierīces, ko regulē FDA. Lielāko daļu dzirdes aparātu pārdod audiologi / audiologi. Lietotājiem, kuri vēlas iegādāties dzirdes aparātus no audiologiem / auditoriem tiešsaistē, aptiekās utt., Ir jāparaksta medicīnisks atbrīvojums. Sakarā ar šo aizsegto pārdošanas modeli tiešās pārdošanas kanālu attīstība nav bijusi īpatnēja.
Viņš Chuanpu parakstīja ar ārpusbiržas dzirdes aparātiem saistīto likumprojektu 2017. gadā, taču FDA nav paziņojusi par ārpusbiržas dzirdes aparātu kategoriju, tāpēc tirgotāji vēl nav varējuši pārdot ar nosaukumu “OTC dzirdes aparāti”.

Lielākais šķērslis dzirdes aparātu tirdzniecībai

Dzirdes aparātu vidējā mazumtirdzniecības cena Amerikas Savienotajās Valstīs ir 2400 USD, un zemākais dzirdes aparātu izplatības līmenis ir tikai 14-20%. Šie faktori ir likuši lietotājiem izvēlēties iegādāties PSAP, kuriem ir personīgās palīdzības klausīšanās produkti. (Personīgā skaņas pastiprināšana Ķīna attiecas uz PSAP kā skaņas pastiprinātāju)

2017. gada ārpusbiržas likuma interpretācija

Ko nozīmē 2017. gada ārpusbiržas likums?

Medicīniskās dzirdes aparāti tiks pārdoti tieši tiešajiem lietotājiem. FDA izstrādās jaunu produktu klasifikāciju un noteiks produktu standartus ārpusbiržas dzirdes aparātiem.

Kāpēc var parakstīt ārpusbiržas rēķinu?

Ārpusbiržas dzirdes aparāti var samazināt patērētāju dzirdes aparātu iegādes izmaksas; palielināt patērētāju kanālus dzirdes aparātu iegādei; stimulēt jaunu produktu un pakalpojumu dzimšanu.

Kad likumprojekts stājas spēkā?

Likums tika parakstīts 2017. gada augustā, un FDA 2020. gadā pabeigs visu nepieciešamo darbu ārpusbiržas dzirdes aparātu efektivitātes uzlabošanai. Dzirdes aparātu nozare reaģēja ļoti negatīvi, taču viņi nevarēja nodrošināt labāku risinājumu, tāpēc likumprojekts tika pieņemts nevainojami.

ASV ārpusbiržas / ārpusbiržas tirgus statuss

“Ārpusbiržas dzirdes aparāti”Vēl nav atvērti ASV tirgū, taču mazumtirgotāji vēlas kustēties nākotnē. No vienas puses, tiešsaistes mazumtirgotāji strādā, lai jauninātu un nodrošinātu visaptverošākas PSAP. Daži produkti jau var atbalstīt populāras jaunās tehnoloģijas, piemēram, attālinātu uzstādīšanu. No otras puses, CVS, COSTCO līdzīgi Amerikas aptieku plēsējiem ir ieviesuši PSAP pārdošanu. Ārpusbiržas dzirdes aparāti tiks ieviesta nākotnē.
Kabeļu / tiešsaistes mazumtirgotāji ziņo par 46% pieaugumu gadā. Šī jaunattīstības tirgus potenciāls joprojām ir milzīgs, un tiek lēsts, ka pašreizējais ikgadējais pieaugums ir 20–30%.

Lieli spēlētāji ārpusbiržas / DTC tirgū

CVS un Beurer, NANO dzirdes aparāti var nodrošināt jaunākās labākās tehnoloģijas un produktus OTC / DTC tirgum. Arī lieli patērētāju elektronikas nozares spēlētāji, piemēram, BOSE, paziņoja par savu ienākšanu OTC / DTC tirgū.

OTC / DTC tirgus ietekme

Ārpusbiržas tirgum būs milzīga ietekme uz nozari un patērētājiem, un dažas izmaiņas pilnībā izmantos OTC / DTC potenciālu. Visredzamākā ietekme ir tā, ka patērētāji var iegūt zemāku cenu dzirdes aparāti, un vairāk augstas kvalitātes dzirdes aparātu produktu ieplūdīs jaunajos kanālos un tirgos.

ASV prezidents Tramps ir parakstījis Pārtikas un zāļu pārvalde 2017. gada likumu par atļauju, kurā iekļauts ārpusbiržas ārpusbiržas dzirdes aparāta akts, kas ietvers dzirdes aparāti ārpusbiržas produktos. Pēc likuma stāšanās spēkā pieaugušie ar vieglu vai mērenu dzirdes zudumu var iegādāties ārpusbiržas dzirdes aparāti tieši.
Pirms tam ikviens pacients ar dzirdes traucējumiem Amerikas Savienotajās Valstīs ir jāizvēlas un jāaprīko ar dzirdes aparātiem, ko veic profesionāli dzirdes aprūpes speciālisti.
Tas nozīmē arī to, ka dzirdes aparāti ir mainījušies no ļoti aukstiem vīriešu / sieviešu dievietes, kas ir izolēti no plašas sabiedrības, uz sirsnīgiem un draudzīgiem draugiem blakus. Arvien vairāk parasto cilvēku būs iespēja piekļūt dzirdes aparātiem un uzzināt, kā tas var palīdzēt vājdzirdīgiem draugiem pārvarēt neērtības dzīvē un uzlabot dzīves kvalitāti!

Nozares reakcija uz ārpusbiržas dzirdes aparātiem

Labvēlīgs. Jo ārpusbiržas dzirdes aparāti ir plašāks pārdošanas kanāls, tas nozīmē, ka vairāk potenciālo patērētāju atpazīs dzirdes zudumu, un netieši tas arī veicinās dzirdes / dzirdes aparātu montieru uztveri. Un dzirdes profesionāļi / dzirdes aparāta stiprināšana profesionāļiem ar profesionālu izcelsmi būs galvenā balss jaunu produktu izstrādē ārpusbiržas kanālā.

Kā rīkoties ārpusbiržas tirgū?

Ārpusbiržas tirgus eksplozija nozīmē, ka audiologi / montieri var izmantot savas profesionālās zināšanas un bagātīgo pieredzi, lai piedalītos ārpusbiržas produktu izstrādē un ražošanā, vienlaikus piedalītos pirmstirdzniecības klīnisko pētījumu pētījumos vai nodrošinātu profesionālus ārpusbiržas produktus. Dzirdes pakalpojumu konsultācijas.


Saskaroties ar ārpusbiržas tirgu, dzirdes aparātu zīmoli vēl nav gatavi. Esošie produkti nav pilnībā piemēroti ārpusbiržas tirgum. Lai gan dzirdes aparātu nozarē pēdējo 5 gadu laikā ir parādījušies dažādi jauninājumi, šie tehnoloģiskie jauninājumi nav spējuši veicināt dzirdes aparātu nozares eksplozīvu izaugsmi. Patērētāji pieprasa jaunus produktus un inovācijas.
Tam nav nekāda sakara ar cenu, kanāliem un tehnoloģijām, bet tas izriet no sabiedrības stereotipiem dzirdes aparāti. Dzirdes aparātu lietotāji tiek definēti kā novecojoši un ar dzirdes traucējumiem, kas ievērojami ierobežo GIA ārējo attīstību dzirdes aparāti. Tāpēc zīmolu īpašniekiem vajadzētu sākt ar lietotāju vajadzībām un ieviest jaunus dizainus, dažādus funkcionālos dizainus vai nodrošināt papildu funkcijas, izņemot “klausīšanos”.
Adnana kungs, kā piemēru izmantojot valkājamus izstrādājumus, paskaidroja, ka daudz svarīgāk ir likt lietotājiem ilgoties pēc īpašumtiesībām nekā tam, lai viņiem tas piederētu. Kā pagatavot dzirdes aparāti atbrīvoties no stereotipiem un kļūt par “augsto tehnoloģiju” un “veselīgāku” ir vērts padomāt dzirdes aparātu zīmoliem.

Nākamās paaudzes ārpusbiržas dzirdes aparātu attīstības iespējamība

Esošā pamata tehnoloģija dzirdes aparāti vēl nevar atbalstīt jaunu ārpusbiržas attīstības vajadzības dzirdes aparāti; esošā tehnoloģija atrisina “dzirdes nepieciešamību” un ignorē “dzirdes dzirdēšanu”; pievienojot citas funkcijas (piemēram, veselības uzraudzību)), var efektīvi mainīt patērētāju stereotipus par dzirdes aparāti.

Labākais ārpusbiržas dzirdes aparātu piegādātājs Ķīnā

Huizhou Jinghao medicīnas tehnoloģiju CO, LTD. ir vienīgais uzskaitītais dzirdes aparāti/ dzirdes pastiprinātāja ražotājs Ķīnā, esiet slavens ar labu kvalitāti un labu cenu dzirdes aparāti/ dzirdes pastiprinātājs.
Jinghao Medical nokārtoja BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH utt auditu un visus produktus ar CE, RoHS, FDA sertifikātiem. Ar vairāk nekā 30 pieredzējušiem inženieru pētniecības un attīstības departamentu Jinghao ir iespēja veikt ODM un OEM projektu.
Tipisks ārpusbiržas Dzirdes aparāti Klientu vidū ir CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPAN) utt.

Rezumējot

OTC / DTC tirgus potenciāls ir milzīgs. Dzirdes aparātu ražošanas nozarei vēl nav jāatrod produkts, kas patiešām reaģē. Patērētāju stereotipu atrisināšana ir augstas tirgus izaugsmes priekšnoteikums. Tikai galveno tehnoloģiju sasniegumi var radīt novatoriskus produktus un atbrīvot ārpusbiržas tirgu.

Parādot visas 9 rezultātus

Rādīt sānjoslu