Kopš 2017. gada Likuma par ārpusbiržas dzirdes palīglīdzekļu pieņemšanas Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) strādā, lai izstrādātu noteikumus par šo jauno dzirdes ierīču kategoriju. Ārpusbiržas ierīces, kas īpaši paredzētas cilvēkiem ar dzirdes traucējumiem, vēl nav tirgū. Ja apsverat ierīces iegādi, kas, iespējams, pieder šai jaunajai kategorijai, piesardzieties. Nākamais solis būs paziņojums par ierosināto noteikumu izstrādi (NPRM), ko izdevusi FDA, kam sekos atklātu komentāru iesniegšanas periods un pēc tam galīgie noteikumi. Pēc galīgo noteikumu ieviešanas jums joprojām jābūt izglītotam patērētājam: pirms pirkuma veikšanas uzziniet visu, ko varat par ierīci.

FDA ārpusbiržas dzirdes aparātu rēķina interpretācija - kāda ir ārpusbiržas dzirdes aparātu nākotne?

Nesen Sudžou veiksmīgi noslēdzās “2019. gada Jauns audiovizuālās dzirdes nozares samits”, ko sponsorēja Pekinas Zinātnes un tehnoloģijas asociācija un ko līdzdarbojās Dzirdes pakalpojumu nozares komiteja. Konferencē piedalījās vairāk nekā 200 dzirdes aparātu montētāju, veikalu operatori, vietējo un ārvalstu ražotāju vadītāji un izplatītāji no visas valsts. Konference ilga 3 dienas. Konferencē ietilpa neliela dalībnieku tikšanās, vakariņas, nozīmīga preses konference, 4 tēmu forumi, gadījuma izpēte, 2 apaļā galda forumi un 2 uzņēmumu apmeklējumi. Kopā 20 tēmas Apaļā galda foruma runātāji un 10 viesi veica brīnišķīgu apmaiņu.

16. novembra rītā 2019. gada Jaunā auditorijas dzirdes nozares samita tematiskajā forumā “Pakalpojuma koncepcija” Adnan Shennib dalījās ar galveno runu ar nosaukumu “Kā notiek ārpusbiržas dzirdes aparātu nākotne?”
Konkrēti jāiekļauj: ASV ārpusbiržas / DTC dzirdes aparātu tendences un politika, lielākie šķēršļi, kas ietekmē dzirdes aparātu tirdzniecību, 2017. gada ārpusbiržas likuma interpretācija, pašreizējais stāvoklis ASV ārpusbiržas / DTC tirgū, kā audiologi / montieri reaģē uz ārpusbiržas tirgu, nākamās paaudzes ārpusbiržas dzirdes aparāti utt.

Vispirms Adnan kungs izskaidroja ārpusbiržas un DTC jēdzienus. DTC: tiešs patērētājam. Tas pieder dzirdes aparātu kategorijai, un lietotājiem ir jāparaksta medicīnisks atbrīvojums (Medical waver), pirms viņi var iegādāties tieši internetā, aptiekās un citos kanālos. Ārpusbiržas: ārpusbiržas. Šīs kategorijas dzirdes aparātus var iegādāties tieši no interneta, aptiekām un citiem kanāliem bez medicīniska izņēmuma.
ASV dzirdes aparātu politika
Dzirdes aparāti ir medicīnas ierīces, ko regulē FDA. Lielāko daļu dzirdes aparātu pārdod audiologi / audiologi. Lietotājiem, kuri vēlas iegādāties dzirdes aparātus no audiologiem / auditoriem tiešsaistē, aptiekās utt., Ir jāparaksta medicīnisks atbrīvojums. Sakarā ar šo aizsegto pārdošanas modeli tiešās pārdošanas kanālu attīstība nav bijusi īpatnēja.
Viņš Čuanpu 2017. gadā parakstīja ar ārpusbiržas dzirdes aparātiem saistīto likumprojektu, taču FDA nav paziņojusi par ārpusbiržas dzirdes aparātu kategoriju, tāpēc tirgotāji vēl nav paspējuši pārdot ar nosaukumu “OTC dzirdes aparāti”.

Lielākais šķērslis dzirdes aparātu tirdzniecībai

Dzirdes aparātu vidējā mazumtirdzniecības cena Amerikas Savienotajās Valstīs ir 2400 USD, un zemākais dzirdes aparātu izplatības līmenis ir tikai 14-20%. Šie faktori ir likuši lietotājiem izvēlēties iegādāties PSAP, kuriem ir personīgās palīdzības klausīšanās produkti. (Personīgā skaņas pastiprināšana Ķīna attiecas uz PSAP kā skaņas pastiprinātāju)

2017. gada ārpusbiržas likuma interpretācija

Ko nozīmē 2017. gada ārpusbiržas likums?

Medicīniskās dzirdes aparāti tiks pārdoti tieši tiešajiem lietotājiem. FDA izstrādās jaunu produktu klasifikāciju un noteiks produktu standartus ārpusbiržas dzirdes aparātiem.

Kāpēc var parakstīt ārpusbiržas rēķinu?

Ārpusbiržas dzirdes aparāti var samazināt izmaksas patērētājiem par dzirdes aparātu iegādi; palielināt patērētāju iespējas iegādāties dzirdes aparātus; stimulēt jaunu produktu un pakalpojumu rašanos.

Kad likumprojekts stājas spēkā?

Likums tika parakstīts 2017. gada augustā, un FDA pabeigs visu būtisko darbu ārpusbiržas dzirdes aparātu efektivitātei 2020. gadā. Dzirdes aparātu nozare atbildēja ļoti negatīvi, taču tie nevarēja sniegt labāku risinājumu, tāpēc likumprojekts tika pieņemts raiti.

ASV ārpusbiržas / ārpusbiržas tirgus statuss

“Ārpusbiržas dzirdes aparāti” ASV tirgū vēl nav atvērti, bet mazumtirgotāji nākotnē vēlas pārcelties. No vienas puses, tiešsaistes mazumtirgotāji strādā, lai jauninātu un nodrošinātu visaptverošākus PSAP. Daži produkti jau var atbalstīt populārās jaunās tehnoloģijas, piemēram, attālo montāžu. No otras puses, CVS, COSTCO - tāpat kā Amerikas aptieku plēsēji - ir ieviesuši PSAP pārdošanas apjomus. Nākotnē tiks ieviesti ārpusbiržas dzirdes aparāti.
Kabeļu / tiešsaistes mazumtirgotāji ziņo par 46% pieaugumu gadā. Šī jaunattīstības tirgus potenciāls joprojām ir milzīgs, un tiek lēsts, ka pašreizējais ikgadējais pieaugums ir 20–30%.

Lieli spēlētāji ārpusbiržas / DTC tirgū

CVS un Beurer, NANO dzirdes aparāti var piedāvāt top jaunas tehnoloģijas un produktus ārpusbiržas / DTC tirgum. Arī lielie patērētāju elektronikas nozares dalībnieki, piemēram, BOSE, paziņoja par savu ienākšanu ārpusbiržas / ārpusbiržas produktu tirgū.

OTC / DTC tirgus ietekme

Ārpusbiržas tirgum būs milzīga ietekme uz nozari un patērētājiem, un dažas izmaiņas pilnībā izmantos ārpusbiržas / DTC potenciālu. Acīmredzamākā ietekme ir tāda, ka patērētāji var saņemt zemākas cenas dzirdes aparātus, un vairāk kanālu un tirgu plūdīs vairāk augstas kvalitātes dzirdes aparātu.

ASV prezidents Trump ir parakstījis 2017. gada Pārtikas un zāļu pārvaldes reautorizācijas likumu, kurā iekļauts Ārpusbiržas dzirdes aparātu akts, kurā iekļaus dzirdes aparātus ārpusbiržas ārpusbiržas izstrādājumos. Pēc likuma stāšanās spēkā pieaugušie ar vieglu vai mērenu dzirdes zudumu var tieši iegādāties ārpusbiržas dzirdes aparātus.
Pirms tam ikviens pacients ar dzirdes traucējumiem Amerikas Savienotajās Valstīs ir jāizvēlas un jāaprīko ar dzirdes aparātiem, ko veic profesionāli dzirdes aprūpes speciālisti.
Tas nozīmē arī to, ka dzirdes aparāti ir mainījušies no ļoti aukstiem vīriešu / sieviešu dievietes, kas ir izolēti no plašas sabiedrības, uz sirsnīgiem un draudzīgiem draugiem blakus. Arvien vairāk parasto cilvēku būs iespēja piekļūt dzirdes aparātiem un uzzināt, kā tas var palīdzēt vājdzirdīgiem draugiem pārvarēt neērtības dzīvē un uzlabot dzīves kvalitāti!

Nozares reakcija uz ārpusbiržas dzirdes aparātiem

Labvēlīgs. Tā kā ārpusbiržas dzirdes aparātiem ir plašāks pārdošanas kanāls, tas nozīmē, ka vairāk potenciālo patērētāju atpazīs dzirdes zudumu, un netieši tas arī virzīs dzirdes / dzirdes aparātu uzstādītāju uztveri. Jaunu produktu izstrādē ārpusbiržas kanālā galvenā loma būs dzirdes profesionāļiem / dzirdes aparātiem, kas ir piemēroti profesionālām zināšanām.

Kā rīkoties ārpusbiržas tirgū?

Ārpusbiržas tirgus eksplozija nozīmē, ka audiologi / montieri var izmantot savas profesionālās zināšanas un bagātīgo pieredzi, lai piedalītos ārpusbiržas produktu izstrādē un ražošanā, vienlaikus piedalītos pirmstirdzniecības klīnisko pētījumu pētījumos vai nodrošinātu profesionālus ārpusbiržas produktus. Dzirdes pakalpojumu konsultācijas.
Saskaroties ar ārpusbiržas tirgu, dzirdes aparātu zīmoli vēl nav gatavi. Esošie produkti nav pilnībā piemēroti ārpusbiržas tirgum. Lai gan dzirdes aparātu nozarē pēdējo 5 gadu laikā ir parādījušies dažādi jauninājumi, šie tehnoloģiskie jauninājumi nav spējuši veicināt dzirdes aparātu nozares eksplozīvu izaugsmi. Patērētāji pieprasa jaunus produktus un inovācijas.
Tam nav nekā kopīga ar cenu, kanāliem un tehnoloģijām, bet tas nāk no sabiedrības stereotipiem par dzirdes aparātiem. Dzirdes aparāta lietotāji tiek definēti kā novecojoši un vājdzirdīgi, kas ievērojami ierobežo dzirdes aparātu attīstību ārēji. Tāpēc zīmola īpašniekiem jāsāk ar lietotāju vajadzībām un jāievieš jauni dizaini, dažādi funkcionālie dizaini vai jāsniedz papildu funkcijas, kas pārsniedz “noklausīšanos”.
Adnan kungs, kā piemēru izmantojot valkājamos izstrādājumus, paskaidroja, ka svarīgāk ir likt lietotājiem ilgi domāt par īpašumtiesībām nekā tiem piederēt. Ir vērts padomāt, kā dzirdes aparātiem atbrīvoties no stereotipiem un kļūt “augsto tehnoloģiju” un “veselīgākiem”.

Nākamās paaudzes ārpusbiržas dzirdes aparātu attīstības iespējamība

Esošā dzirdes aparātu galvenā tehnoloģija vēl nevar atbalstīt jauno ārpusbiržas dzirdes aparātu attīstības vajadzības; esošā tehnoloģija atrisina “dzirdes nepieciešamību” un ignorē “dzirdes dzirdi”; citu funkciju pievienošana (piemēram, veselības uzraudzība) var efektīvi mainīt patērētāju stereotipus par dzirdes aparātiem.

Labākais ārpusbiržas dzirdes aparātu piegādātājs Ķīnā

Huizhou Jinghao medicīnas tehnoloģiju CO, LTD. ir vienīgais uzskaitīto dzirdes aparātu / dzirdes pastiprinātāju ražotājs Ķīnā, tas ir slavens ar labu kvalitāti un labu cenu dzirdes aparātu / dzirdes pastiprinātāju nodrošināšanu.
Jinghao Medical ir izturējis BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH utt auditu, kā arī visus produktus ar CE, RoHS, FDA sertifikātiem. Ar vairāk nekā 30 pieredzējušu inženieru R & D nodaļu Jinghao ir spēja veikt ODM un OEM projektu.
Tipiski ārpusbiržas dzirdes aparāti Klienti ir CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPĀNA) utt.

Rezumējot

OTC / DTC tirgus potenciāls ir milzīgs. Dzirdes aparātu ražošanas nozarei vēl nav jāatrod produkts, kas patiešām reaģē. Patērētāju stereotipu atrisināšana ir augstas tirgus izaugsmes priekšnoteikums. Tikai galveno tehnoloģiju sasniegumi var radīt novatoriskus produktus un atbrīvot ārpusbiržas tirgu.

Parādot visas 7 rezultātus

Rādīt sānjoslu